Preguntas y respuestas sobre la ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA SEROGRUPO B

¿QUÉ ES LA ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA?

¿CUÁL ES LA SITUACIÓN EPIDEMIOLÓGICA DE LA ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA POR SEROGRUPO B EN NUESTRO PAÍS?

¿CÓMO SE PUEDE PREVENIR LA ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA?

Las respuestas a estas y otras tantas preguntas sobre LA ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA POR SEROGRUPO B se encuentran en este documento que ofrece el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Vacuna frente a la Enfermedad MENINGOCÓCICA INVASORA por SEROGRUPO B

La enfermedad meningocócica invasora (EMI) es una enfermedad infecciosa aguda causada por Neisseria meningitidis, cuyas formas de presentación más frecuentes son la meningitis y la sepsis. Se caracteriza por la aparición repentina de fiebre, cefalea intensa, náuseas y, a menudo, vómitos, rigidez de nuca y fotofobia, en general acompañados de una erupción petequial característica. Otras presentaciones menos frecuentes son la neumonía, la artritis, la pericarditis, la uretritis y la conjuntivitis. En España, el meningococo es la primera causa de meningitis bacteriana en los niños y la segunda en adultos.

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Bexsero®, la vacuna para el meningococo B, estará disponible en breve en las farmacias españolas

Bexsero®, la vacuna para el meningococo B, estará disponible en breve en las farmacias españolas

Así lo confirma el Ministerio de Sanidad, quien anuncia que será “lo antes posible”.

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Hasta ahora, esta inmunización estaba calificada como de uso hospitalario, lo que suponía que sólo se administraba en casos puntuales, como en pacientes con problemas en su sistema inmunológico, o en casos de brotes epidémicos, para proteger el entorno. En el resto de casos, no era posible su venta libre.

No obstante, los pediatras siempre se posicionaron en contra de este criterio, y pidieron la inclusión de la vacuna en el calendario infantil, recordando que la meningitis es una enfermedad “grave” que puede causar la muerte en tan sólo 24 horas.

Prevenar 13 indicada en prevención de Neumonía neumocócica en adultos

Prevenar 13 indicada en prevención de Neumonía neumocócica en adultos

Aprobación Europea de la nueva indicación de Prevenar 13 para la prevención de la Neumonía neumocócica en adultos.

La Comisión Europea ha aprobado este martes la ampliación de la indicación de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente ‘Prevenar 13’, para la prevención de la neumonía neumocócica, en adultos a partir de los 18 años, incluyendo también a la población más avanzada.

Vacuna-gripe
La ficha técnica también ha sido actualizada para incluir los resultados de eficacia de un estudio que demuestra reducciones estadísticamente significativas en los primeros episodios de neumonía neumocócica adquirida en la comunidad (NAC) causada por serotipos vacunales, incluyendo neumonía no invasiva, y enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en adultos de más de 65 años.

Los estudios poblacionales prospectivos sitúan una incidencia anual de Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) entre el 5 y el 11% de la población adulta. Es bien conocido que la enfermedad es más frecuente en varones, en los extremos de la vida, en invierno y en presencia de diversos factores de riesgo, entre ellos, consumo de alcohol y tabaco, malnutrición, uremia o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

La mortalidad de la puede oscilar del 1 al 5% en los pacientes ambulatorios al 5,7 y 14% en los pacientes hospitalizados y del 34 al 50% en aquellos ingresados en una unidad de cuidados intensivos (UCI), especialmente en los pacientes que necesitan ventilación asistida. La mortalidad a medio y largo plazo es elevada, con cifras del 8% a los 90 días, 21% al año y 36% a los 5 años

El agente etiológico más frecuente en todas las series y en todos los ámbitos es el Streptococcus pneumoniae (Neumococo).

 

Informe de Seguridad de la Vacuna contra Meningococo B (Bexsero)

Informe de Seguridad de la Vacuna contra Meningococo B (Bexsero)

En fechas recientes se ha publicado un informe de Seguridad de la vacuna contra el Meningococo B, administrada en la región de Lac-Saint-Jean, en Quebec, Canada.

El estudio de vigilancia se ha realizado mediante cuestionario autorellenable, enviado a través de mail, a BEXSERO29.853 individuos vacunados que aportaron una dirección válida de mail, de un total de  43.740 individuos vacunados, con edades comprendidas entre los 2 meses y los 20 años, que recibieron una primera dosis de vacuna contra Meningococo B tetravalente.

12.332 contestaron y enviaron el cuestionario.

No se observó ninguna complicación grave de la vacuna, siendo los efectos secundarios más frecuentes el dolor localizado en el lugar de punción así como la fiebre y malestar general.

 

Descargar Informe de Vigilancia completo

 

 

Recomendaciones de Vacunación para adultos y mayores 2014-2015

Recomendaciones de Vacunación para adultos y mayores 2014-2015

medicinanuevaEl Grupo de Vacunas de la  Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG) revisa una vez al ano las recomendaciones de vacunación dirigidas a los mayores de 60 años, para prevenir y evitar las enfermedades inmunoprevenibles de un colectivo cada vez mas longevo, con pluripatología y vulnerable frente a los agentes externos.

Por ello, la SEGG promueve programas de prevención y promoción de la salud y para que se adopten habitos de vida saludables que aseguren un envejecimiento activo.

En esta revisión se evaluan las novedades en cuanto a incorporación en nuestro entorno de nuevos preparados vacunales autorizados en España, nuevas indicaciones de los productos farmacéuticos o nuevas situaciones epidemiológicas que justifiquen el uso restringido o universal de una determinada vacuna.

Acceder al Documento Completo

 

Sacarosa oral como analgesia en la inmunización de lactantes

Sacarosa oral como analgesia en la inmunización de lactantes

RESUMEN

Aunque el efecto analgésico de la sacarosa en los recién nacidos está bien establecido, se sabe poco acerca de la efectividad de estas soluciones en la reducción de los procedimientos dolorosos en neonatos más allá del período neonatal. El propósito de este estudio sobre 537 lactantes sanos que recibieron sus inmunizaciones con vacunas intramusculares, fue determinar el efecto de la solución de sacarosa administrada por vía oral durante los tiempos de llanto y medir el dolor en un grupo de edad de 16 a 19 meses. Los niños que recibieron una solución de sacarosa al 75% habían reducido significativamente los tiempos totales de llanto y la escala de dolor (Children’s Hospital of Eastern Ontario Pain Scale scores – CHEOPS) en comparación con los recién nacidos que recibieron una solución de sacarosa al 25% y con el grupo control (p <0,001). Por lo tanto, la solución de sacarosa habría reducido el sufrimiento infantil y sería seguro y clínicamente útil incluso para los niños de 16 a 19 meses de edad.

 

Oral sucrose administration to reduce pain response during immunization in 16-19-month infants

Autorización de comercialización de Bexsero® , Vacuna Meningocócica del grupo B.

Autorización de comercialización de Bexsero® , Vacuna Meningocócica del grupo B.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado la comercialización de Bexsero®, la vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida).

Bexsero® se encuentra disponible desde el 13 de Agosto de 2014.

Bexsero® Vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida)

Supensión inyectable en jeringa precargada; envase 1 jeringa precargada (0,5 ml.), con aguja.

 

Sustancia Activa:

Proteína recombinante de fusión NHBA de Neisseria meningitidis del grupo B

Proteína recombinante NadA de Neisseria meningitidis del grupo B

Proteína recombinante de fusión fHbp de Neisseria meningitidis del grupo B

Vesículas de la membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B cepa

NZ98/254 medidas como la cantidad total de proteína que contiene el PorA P1.4

 

Nº Reg: EU/1/12/812/001                                      Código Nacional: 701257.3

 

Precio Industrial Notificado: 74 Euros.

Incluido en la prestación farmacéutica con cargo a fondos públicos para su dispensación en el Sistema Nacional de Salud.

Con receta médica. Uso Hospitalario.

Ficha Técnica_Bexsero@ completa

Riesgo de Enfermedad Neumocócica en niños con enfermedades crónicas en la era de la Vacuna Antineumocócica conjugada

Riesgo de Enfermedad Neumocócica en niños con enfermedades crónicas en la era de la Vacuna  Antineumocócica conjugada

RESUMEN

Análisis de cohorte retrospectivo utilizando los datos de las demandas de atención médica en USA para el período 2007-2010. Se ha llevado a cabo para comparar las tasas de enfermedad neumocócica, entre niños con alto riesgo, con las tasas entre los niños sin estas condiciones. Las razones de tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre los niños en riesgo, fueron de 1,8 en niños menores de 5 años de edad y 3,3 en niños de 5-17 años de edad. Correspondientes razones de tasas entre los niños de alto riesgo fueron 11,2 y 40,1. Además, las razones de tasas aumentaron entre los niños asmáticos con el aumento de la severidad de la enfermedad y entre todos los niños en situación de riesgo.

Acceso al artículo.

 

 

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Las nuevas vacunas frente al paludismo podrían tener un 75% de eficacia en áreas endémicas

“Las nuevas vacunas frente al paludismo podrían tener un 75% de eficacia en áreas endémicas”  Esta es la opinión de Jean-Marie Okwo Bele, Director of WHO’s Department of Immunization, Vaccines and Biologicals, que se publica en la página de OMS (http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2013/malaria-vaccines-20131114/en/index.html#) con fecha 13 de Noviembre.

La realidad que los datos mas recientes publicados por este Organismo es que el paludismo origina 660.000 fallecimientos al año y 219 millones de afectados cada año. Las medidas profilácticas recomendadas por la OMS se han asociado con una disminución del 26% en los casos de paludismo en la última década, que duda cabe que poder complementar estas medidas con el desarrollo de una vacuna efectiva seria decisivo en la lucha contra esta enfermedad.  Los resultados finales de los ensayos en fase III con la vacuna RTS, S/AS01, estarán disponibles en 2015 y en función de estos resultados las Agencias reguladoras podrían realizar la precalificación de esta primera vacuna frente al paludismo.

Efectividad de la vacuna neumocócica 13 valente frente a los serotipos 19A y 7F

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La vacuna 7-valente frente a neumococo demostró ser altamente eficaz en la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva por los serotipos incluidos en la vacuna. Sin embargo, algún tiempo después de la utilización generalizada de la vacuna 7-valente se pudo observar el aumento de casos de enfermedad neumocócica invasiva por serotipos no vacunales, hecho que fue explicado por algunos autores por el reeemplazo epidemiológico de los serotipos no vacunales. Con posterioridad, con la comercialización de vacunas 10 y 13 valentes, que amplían el número de serotipos a los serotipos mas prevalentes no incluidos en la anterior vacuna 7-valente, se ha pretendido der cobertura y disminuir el número de casos de enfermedad neumocócica invasiva por estos serotipos. La eficacia de la vacuna 7-valente se estableció precomercialización mediante el desarrollo de múltiples ensayos clínicos; sin embargo, en las vacunas 10 y 13 valentes la licencia de comercialización se obtuvo únicamente con datos inmunológicos, tras comprobar que los niveles de anticuerpos generados para cada uno de los serotipos se situaban por encima del límite que se consideraba protector. Los análisis previos sugerían que el límite de 0.35 mcg/L de anticuerpos frente al polisacárido de neumococo, medidos por ELISA y generados tras inmunización se consideraba suficiente para garantizar protección. Sin embargo, estos cálculos no permitían inferir que ocurriría con la inmunidad cruzada que se había detectado entre los anticuerpos frente al serotipo 19F con el serotipo 19A. La vacuna 13 valente fue introducida en Reino Unido en Abril de 2010, reemplazando a la anterior 7 valente, con un régimen de inmnización a los 2, 4 y 13 meses. E. Miller y cols. (1), evalúan el impacto del programa de vacunación con vacuna 13-valente tras 15 meses de implantación. En la cohorte de estudio no se identificaron casos debidos al serotipo 6C. La eficacia vacunal para las 2 primeras dosis fue del 78% (CI 95%: 18-96%). La eficacia vacunal para una única dosis en el segundo año de vida fue del 73% (CI 95%: 29-90%). Este estudio demuestra que una dosis de vacuna 13 valente en el segundo año de vida confiere inmunidad suficiente frente a los nuevos serotipos vacunales en aquellos niños vacunados con la vacuna 7 valente en el primer año de vida. Además demuestra que la vacuna 13 valente confiere buena protección frente a los serotipos 19A y 7F. Referente a la inmunidad frente al serotipo 1, causante de forma frecuente de enfermedad neumocócica invasiva, debido al pequeño número de casos de enfermedad neumocócica invasiva registrados debidos al serotipo 1, no se pueden extraer resultados concluyentes.

REFERENCIAS

 (1)   Miller E, Andrews NJ, Waight PA, Slack MP, George RC. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine 2011 Nov 15;29(49):9127-31.

Virus Respiratorio Sincitial: ¿Qué hay de nuevo?

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El virus respiratorio sincitial (VRS) es un virus que pertenece a la familia paramixoviridae y subfamilia pneumovirus. Es un virus RNA de cadena única con envoltura con un tamaño de la cápside de 150-200 nm de diámetro. El VRS contiene  10 genes que codifican 11 proteínas. Las proteínas NS1 y NS2 inhiben la actividad del IFN-1. La proteína N participa en la formación de la nucleocápside del virus, la proteína M participa en la matriz que interviene en el ensamblaje del virus. La proteína G es una proteína glicosilada de superficie que funciona como proteína de anclaje celular. La proteína F es otra proteína relacionada con la fusión con la membrana celular. La proteína F es antigénicamente constante para los tipos A y B de VRS, generando una respuesta de anticuerpos neutralizantes. El contacto temprano con el VRS deja inmunidad parcial, por lo que las reinfecciones son frecuentes.

El VRS es la causa mas frecuente de infección respiratoria de vías bajas en lactantes. Recientes estudios sugieren que el VRS es responsable de 33.8 millones de infecciones de vías bajas cada año en niños con menos de 5 años; de ellos al menos 3.4 millones requieren ingreso hospitalario, estimándose los fallecimientos en 66.000-199.000 al año.

El palivizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido frente a la proteína F del VRS que se comenzó a utilizar en 1998. Por su parte el motavizumb es un anticuerpo neutralizante derivado del palivizumab y que en los ensayos preclínicos muestra mayor actividad neutralizante que el palivizumab, aunque con mayor reactividad cutánea, que en el momento actual todavía no cuenta con la autorización de la FDA (1).

Entre los enfoques más novedosos en el tratamiento de la infección por VRS, figura la utilización de moléculas inhibidoras del RNA viral (saRNA), que ha sido desarrollado para uso clínico con el nombre de ALN-RSV01. Los primeros estudios in vivo e in vitro demuestran excelente actividad frente a VRS con un buen perfil de seguridad.

El desarrollo de una vacuna segura y efectiva para el VRS ha ocupado décadas de investigación y en el momento actual parece mas próxima. La primera vacuna elaborada con virus inactivados con formol originó una exacerbación de los síntomas de la enfermedad e incremento de las tasas de hospitalización entre niños vacunados. Recientemente se ha desarrollado una vacuna para uso intranasal que contiene la proteína de fusión F de VRS unida a BLPs (SynGEM), como ya ha sido comentado la proteína F es relativamente estable entre los diferentes serotipos de VRS (2).

 

REFERENCIAS

   (1)   Rodriguez R, Ramilo O. Respiratory syncytial virus: How, why and what to do. J Infect 2013 Oct 27.

  (2)   Van Braeckel-Budimir N, Haijema BJ, Leenhouts K. Bacterium-like particles for efficient immune stimulation of existing vaccines and new subunit vaccines in mucosal applications. Front Immunol 2013;4:282.

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