Vacuna COVID19 AstraZeneca: la EMA confirma que el beneficio supera el riego. Aunque pueda haber una posible relación con un raros casos de trombosis

Información para el público en general


Se han producido casos de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en personas que recibieron Vaxzevria (antes vacuna COVID-19 AstraZeneca).
La probabilidad de que esto ocurra es muy baja, pero aún debe estar consciente de los síntomas para que pueda recibir tratamiento médico inmediato para ayudarlo a recuperarse y evitar complicaciones.
Debe buscar atención médica urgente de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas en las semanas posteriores a la inyección:
dificultad para respirar
Dolor de pecho
hinchazón de la pierna
dolor abdominal persistente (vientre)
síntomas neurológicos, como dolores de cabeza intensos y persistentes o visión borrosa
diminutas manchas de sangre debajo de la piel más allá del lugar de la inyección.
Hable con su profesional sanitario o póngase en contacto con las autoridades sanitarias nacionales pertinentes si tiene alguna pregunta sobre el despliegue de la vacuna en su país.

https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood

Información para profesionales sanitarios


La EMA ha revisado casos de trombosis en combinación con trombocitopenia y, en algunos casos, hemorragia, en personas que recibieron Vaxzevria (anteriormente, la vacuna COVID-19 AstraZeneca).
Estos tipos muy raros de trombosis (con trombocitopenia) incluyeron trombosis venosa en sitios inusuales como trombosis del seno venoso cerebral y trombosis de la vena esplácnica, así como trombosis arterial. La mayoría de los casos notificados hasta ahora han ocurrido en mujeres menores de 60 años. La mayoría de los casos ocurrieron dentro de las 2 semanas posteriores a la recepción de la primera dosis por parte de la persona. Existe experiencia limitada con la segunda dosis.
En cuanto al mecanismo, se cree que la vacuna puede desencadenar una respuesta inmune que conduzca a un trastorno atípico similar a la trombocitopenia inducida por heparina. En este momento, no es posible identificar factores de riesgo específicos.
Los profesionales sanitarios deben estar atentos a los signos y síntomas de tromboembolismo y trombocitopenia para poder tratar rápidamente a las personas afectadas de acuerdo con las directrices disponibles.
Los profesionales de la salud deben informar a las personas que reciben la vacuna que deben buscar atención médica si desarrollan:
síntomas de coágulos de sangre como dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente
síntomas neurológicos como dolores de cabeza intensos y persistentes y visión borrosa
petequias más allá del sitio de vacunación después de unos días.
Los beneficios de la vacuna continúan superando los riesgos para las personas que la reciben. La vacuna es eficaz para prevenir el COVID-19 y reducir las hospitalizaciones y las muertes.
Las autoridades nacionales pueden proporcionar orientación adicional sobre el despliegue de la vacuna en función de la situación en su país.
Los profesionales sanitarios implicados en la administración de la vacuna en la UE recibirán una comunicación profesional sanitaria directa (DHPC). El DHPC también estará disponible.

Nace la Alianza contra los Bulos en Vacunas

Nace la Alianza contra los Bulos en Vacunas

Organizaciones sanitarias se unen contra la desinformación en vacunas

  • Los bulos generados por grupos de negacionistas y reticentes a la vacunación no paran de crecer en redes sociales, siendo necesaria una acción coordinada frente a ellos
  • Un estudio reciente advierte que los bulos de las vacunas de la COVID19 derivan en menores coberturas vacunales

Madrid, 23 de marzo de 2021. Una de las principales amenazas contra la vacunación es la desinformación que circula en redes sociales. En la actualidad, los bulos generados por grupos de negacionistas y reticentes a las vacunas no paran de aumentar en redes sociales, siendo necesaria una acción coordinada frente a ellos. Con dicho fin ha nacido la Alianza contra los Bulos en Vacunas. Diversas organizaciones sanitarias se han unido para contribuir a la información veraz sobre vacunas y frenar la desinformación sobre las mismas. Para lograr dicho objetivo, recurrirán a campañas de concienciación, formación en habilidades de comunicación a profesionales sanitarios, herramientas de consulta y sistemas de monitorización.

Las organizaciones que forman inicialmente la Alianza son la Asociación Española de Vacunología, la Asociación de Enfermería Comunitaria, la Asociación Nacional de Enfermería y Vacunas, el Consejo General de Colegios Farmacéuticos, la Escuela de Pacientes de Andalucía, el Instituto Balmis de Vacunas, el Instituto #SaludsinBulos y la Sociedad Española de Pediatría de Atención Primaria, y se espera que se sumen otras entidades en fechas próximas.

Para José Antonio Forcada, co-portavoz científico de la Alianza, “esta colaboración entre entidades implicadas en información veraz sobre vacunas es inédita en todo el mundo. Nos une un interés común y una preocupación general y desinteresada ante la información negacionista. Confiamos en aglutinar a nuevas organizaciones pronto y contar con el apoyo de todo el sector sanitario para lograr nuestros objetivos”.

Según un estudio reciente del Imperial College y la London School of Hygiene and Tropical Medicine, publicado en Nature Human Behaviour (1), la principal consecuencia de los bulos sobre las vacunas de COVID19 son menores coberturas vacunales. Los investigadores observaron que, cuando se sometía a la población a bulos sobre vacunas, el deseo de vacunarse para protegerse se reducía en 6,2 puntos porcentuales en el Reino Unido y 6,4 en Estados Unidos. También disminuía el interés por vacunarse para proteger a otros.

Además, tras exponer a los encuestados a bulos de vacunas sobre la COVID-19, una cuarta parte aseguró que estaba de acuerdo con parte de los contenidos falsos o los consideró confiables. Este estudio también demuestra que los bulos más peligrosos sobre las vacunas son los que usan imágenes o enlaces que den sensación de que el contenido viene avalado por expertos en la materia.

Los principios de la Alianza

  • Los bulos sobre vacunas ponen en peligro la salud de la población y, en especial, a los más vulnerables.
  • Cuando una persona deja de vacunarse porque cree que las vacunas son nocivas no sólo se expone a un microorganismo que puede ser mortal, sino que pone en riesgo al resto de la comunidad.
  • La eficacia y seguridad de las vacunas no están basadas en creencias sino en ciencia. Todas las vacunas disponibles han pasado las evaluaciones de las autoridades sanitarias y han tenido que demostrar que son seguras y funcionan.
  • La difusión de bulos sobre las vacunas es un acto repudiable e irresponsable. Basta que una sola persona se crea el bulo y no se vacune o no vacune a sus hijos para causar un daño irreparable.
  • Las redes sociales y las cadenas de mensajería instantánea pueden multiplicar el alcance de un bulo y su daño, por lo que cualquier distorsión de la realidad puede equivaler a un efecto dominó cuyas consecuencias finales son impredecibles.
  • El humor es un arma de doble filo sobre las vacunas frente a la COVID19. Si bien puede ayudar a desmontar los argumentos de las personas reticentes a las vacunas, también puede contribuir a crear un estado de opinión contra ellas. Por eso, la responsabilidad a la hora de difundir bulos se extiende a los memes.
  • Se necesitan campañas de concienciación sobre los bulos en vacunas que apelen a la responsabilidad individual y que lleguen a todos los colectivos implicados.
  • Los profesionales sanitarios tienen una labor fundamental a la hora de difundir información veraz sobre vacunas y contribuir a la confianza de la población en ellas, tanto en su contacto directo con el paciente como en redes sociales.
  • La educación sobre los beneficios de las vacunas debe iniciarse desde edades tempranas. Un ciudadano formado en salud contribuye a una sociedad más sana.
  • La tecnología debe contribuir a combatir los bulos en vacunas y la creciente amenaza que suponen los bots creados por grupos antivacunas y gobiernos autoritarios cuyo fin es desestabilizar democracias.

Para más información:

Ricardo Mariscal / Guiomar López. SaludsinBulos.
Tels.: 91223 66 78/ 675 987 723

  1.  Measuring the impact of COVID-19 vaccine misinformation on vaccination intent in the UK and USA

      Sahil Loomba, Alexandre de Figueiredo, Simon J. Piatek, Kristen de Graaf & Heidi J. Larson

     Nature Human Behaviour, Fabruary 2021

Podcast Johnson

El pasado jueves 4 de febrero el laboratorio Johnson and Johnson solicitó a la Agencia Europea del Medicamento la aprobación de su vacuna frente a COVID-19 una semana después de anunciar los resultados de su ensayo clínico en fase 3. Esta plataforma liderada por este laboratorio con la colaboración de entidades públicas de EEUU se embarcó hace un año en este proyecto utilizando la tecnología llamada AdVac. Esta innovación permitió el desarrollo de una vacuna eficaz frente al virus Ébola recientemente y utiliza un adenovirus modificado genéticamente capaz de producir proteínas que a su vez generan una respuesta inmune. Según la información aportada por el laboratorio, esta vacuna es eficaz para la prevención de los casos moderados y graves de COVID-19 a los 28 días después de la administración de una dosis. Por otra parte, el análisis de seguridad no ha detectado efectos adversos importante. Estos datos están pendientes de ser publicados en una revista científica revisada por pares y de ser evaluados por la Agencia Europea del Medicamento. Sobre el papel, esta vacuna podría tener ventajas sobre las que están disponibles en este momento. Su estabilidad durante 3 meses a temperatura de un frigorífico convencional (2-8 grados) tras ser descongelada facilita su traslado y conservación sin necesidad de infraestructuras complicadas como ocurre con las vacunas de ARN. Además, la pauta de dosis única representa un importante factor para salvar los obstáculos que pueden encontrarse en aplicación universal de una vacuna de dosis múltiples. El ensayo clínico se ha realizado en más de 40.000 sujetos voluntarios en 9 países, con etnia diferentes e incluyendo un tercio de mayores de 60 años, para poder comprobar la eficacia en distintos medios y grupos poblacionales. Todas estas características añaden valor a esta vacuna como una candidata para una campaña de universal a escala mundial incluyendo los países más desfavorecidos. Sin embargo, la irrupción de nuevas mutaciones originando nuevas variantes del virus SARS-Cov-2 origina un nuevo motivo de preocupación. Hay que observar y estudiar la protección que tienen los inmunizados antes estas nuevas cepas y en consecuencia actuar rápidamente en caso de que fuera necesario adaptar las vacunas. De cualquier forma, la autorización de una opción vacunal más simple en su conservación y administración es una excelente noticia.

Entrevista COM SALUD: Dr. Francisco Giménez

Dr. Francisco Giménez: “Las nuevas tecnologías permiten rediseñar las vacunas para permitir su adaptación a mutaciones que escapen a la protección vacunal”.

El doctor Francisco Giménez Sánchez es un prestigioso pediatra con una larga trayectoria en la investigación de enfermedades infecciosas en niños. Actualmente es director del Instituto Balmis y trabaja para el Instituto Hispalense de Pediatría en el Hospital Vithas Almería

¿Qué diferencia hay entre las vacunas que ya han sido autorizadas, Moderna y Pfizer, con las que están por salir, es decir, AstraZeneca y Janssen?
La tecnología que se utiliza es totalmente distinta. Astra Zeneca y Janssen utilizan una tecnología parecida. Son dos vacunas que están actualmente pendientes de autorización por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La diferencia es que estas dos son vacunas inactivadas que utilizan un adenovirus cómo vector que contiene la información para sintetizar la proteína S de envoltura del SARS-Cov-2. Esta tecnología ha sido ya utilizada con éxito en otra alarma sanitaria como la producida por el virus Ébola.. Por otra parte, las vacunas de Moderna y Pfizer utilizan una fracción de de RN mensajero envuelta en una cobertura lipídica que lo protege. Este ARN es capaz decodificar la información para que se sintetice la proteína S de envoltura del SARS-Cov-2. En todos estos casos, la síntesis de esta proteína permite a nuestro sistema inmune desarrollar una respuesta capaz de combatir la infección cuando esta tenga lugar..

¿Cuáles serían sus beneficios? ¿Serán mejores que las que ya están en el mercado?
En la actualidad, las vacunas autorizadas han demostrado eficacia en la prevención de la infección. Además, los ensayos clínicos han demostrado una alta eficacia en la prevención de casos graves de COVID19. Los estudios realizados con las nuevas vacunas están demostrando una eficacia similar a las que están en la actualidad disponibles. En relación con la duración de la inmunidades algo que desconocemos por el momento y que solo el tiempo nos permitirá conocer.

¿Podrán AstraZeneca y Janssen combatir la nueva cepa?
Por el momento no tenemos datos de eficacia de las vacunas frente a la nueva cepa circulante de cada una de las vacunas. La previsiones es que haya eficacia pero aún no podemos tener certeza si esta podría ser menor en el caso de esta variante. No vamos a poder tener datos concluyentes hasta que no se establezcan estudios de eficacia en personas que se contagien con la nueva cepa y estén vacunados, No tenemos certeza a favor ni en contra, se verá en los próximos meses.

La ventaja que tenemos con estas nuevas tecnologías de vacunas es que permiten adaptarse a una mutación importante que escape a la vacuna. La tecnología permitiría, de manera similar a la vacuna de la gripe, adaptar la vacuna a la nueva cepa en el caso de que no protegiera. Habría que cambiar la vacuna pero se podría hacer en un periodo relativamente rápido de tiempo. Al ser tecnología que estudia fracciones de genética nos permite adaptar esos genes, e incluirlos en en una vacuna nueva probablemente sin necesidad de hacer ensayos clínicos de nuevo o de manera magnitud y duración.

¿Cuándo podremos hablar de una vacuna, a nivel global?
Ahora mismo hay cientos de plataformas desarrollando vacunas, no sabemos si las de ahora son definitivas o serán precursores de una futura vacuna que sea capaz de eliminar el SARS-Cov-2 definitivamente,. Llevamos solo un año de investigación y ya tenemos varias vacunas. Posiblemente, en un futuro tendremos más opciones y habrá seguramente más vacunas que estas cuatro actuales.

¿Cuánto cree que falta para que AstraZeneca y Janssen salgan al mercado?
La vacuna de AstraZeneca está aceptada por la agencia británica y ya se está administrando en el Reino Unido. Probablemente no tarde mucho en ser aprobada por la Agencia Europea del Medicamento. La vacuna de Janssen no está aprobada todavía por ninguna agencia de medicamentos pero suponemos que no tardará mucho porque los ensayos clínicos están muy avanzados. .

Simposio MSD: NEUMOCOCO: De dónde venimos y hacia dónde vamos

Simposio MSD: NEUMOCOCO: De dónde venimos y hacia dónde vamos

Próximo Lunes 23 de noviembre de 20:00 – 20:30 en nuestras XVII Jornadas Internacionales de Actualización de Vacunas.

Dr. Fernando Baquero-Artigao. Coordinador de Enfermedades Infecciosas Pediátricas, Hospital La Paz, Madrid. Vicepresidente de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica.

Dr. José Yuste. Responsable científico de la Unidad de Neumococos del Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III.

El concurso #VacunasSinBulos

El concurso #VacunasSinBulos

Instituto Balmis de Vacunas y #SaludsinBulos convocan un concurso de monólogos de humor

  • El plazo de inscripción está abierto hasta el 25 de octubre. Habrá dos categorías: adolescentes y adultos

  • Esta acción está incluida en el programa de las XVII Jornadas Internacionales de Actualización en Vacunas 2020

El Instituto Balmis de Vacunas y el Instituto #SaludsinBulos han convocado el concurso de monólogos #VacunasSinBulos para desmontar los bulos sobre vacunas en clave de humor. Esta iniciativa se enmarca dentro del programa de las XVII Jornadas Internacionales de Actualización en Vacunas 2020, que se celebrarán de forma online entre el 4 y el 30 de noviembre con diferentes sesiones. El concurso cuenta con la colaboración de la Asociación Española de Pediatría, la Asociación Española de Vacunología, la Sociedad Española de Medicina Tropical y Salud Internacional (SEMTSI), UNICEF España y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos. “Los bulos sobre vacunas están muy extendidos y pueden causar mucho daño. Llevamos más de 20 años sufriendo las consecuencias del estudio falseado que relacionaba las vacunas con el autismo. Ahora con la futura vacuna de la #Covid-19 las fake news han aumentado y se comparten a gran velocidad por todas las redes sociales”, explica el doctor Francisco Giménez, director del Instituto Balmis de Vacunas.

Sin embargo, el humor fomenta una atmósfera didáctica positiva. Así lo asegura un estudio publicado en BMJ Open en el que participaron profesores y estudiantes de una facultad de Medicina en China. El 87% de los estudiantes y profesores encuestados estuvieron de acuerdo con el uso del humor en el entorno didáctico. “Hemos puesto en marcha este proyecto divulgativo porque hemos comprobado que el humor puede ser una herramienta perfecta para concienciar sobre las ventajas de la vacunación, que son más necesarias que nunca en esta época”, comenta Carlos Mateos, coordinador del Instituto #SaludsinBulos.

El concurso de monólogos #VacunasSinBulos tiene dos categorías. Los adolescentes entre 12 y 18 años podrán participar a través de la plataforma TikTok y los adultos pueden colgar sus vídeos en Twitter o Facebook. El plazo de recepción de candidaturas estará abierto hasta el próximo 25 de octubre y el fallo del jurado se comunicará a los ganadores en la semana del 2 de noviembre.

Habrá tres galardones para cada categoría. Para los participantes a través de TikTok se han establecido premios por un valor total de 1.000€: el primer clasificado recibirá 500€; el segundo clasificado obtendrá 300€ y el tercero: 200€. En el caso de los adultos habrá tres premios que comprenderán el viaje, alojamiento e inscripción a las XVII Jornadas de Actualización en Vacunas 2020, el 9 de noviembre en Almería.

Los ganadores podrán presentar sus monólogos el próximo 9 de noviembre de forma telemática o presencial en la gala que se emitirá desde el Teatro Cervantes de Almería a las 19 horas y que contará con la humorista Raquel Sastre y la farmacéutica Gemma del Caño como maestras de ceremonias.

Jurado pluridisciplinar

El jurado del concurso estará formado por profesionales sanitarios, comunicadores y profesionales de la interpretación. Integran éste la cómica Raquel Sastre; la farmacéutica y divulgadora Marian ‘Boticaria’ García; la farmacéutica y técnica en seguridad alimentaria Gemma del Caño; Raquel Martínez García, secretaria general del Consejo General de Farmacéuticos; el Dr. Luis Ignacio Martínez Alcorta, vocal de Innovación de la Asociación Española de Vacunología (AEV); el Dr. Antonio Iofrío del Arce, miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría; el doctor Francisco Giménez, director del Instituto Balmis de Vacunas; Carlos Mateos, coordinador de #SaludsinBulos; y representantes de UNICEF España y SEMTSI.

Bases Legales
Para más información:
Guiomar López.
COM SALUD. Tel. 91 223 66 78 – 675 98 77 23
https://saludsinbulos.com/actividad/vacunas-sin-bulos-monologo/

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