Informe de Seguridad de la Vacuna contra Meningococo B (Bexsero)

Informe de Seguridad de la Vacuna contra Meningococo B (Bexsero)

En fechas recientes se ha publicado un informe de Seguridad de la vacuna contra el Meningococo B, administrada en la región de Lac-Saint-Jean, en Quebec, Canada.

El estudio de vigilancia se ha realizado mediante cuestionario autorellenable, enviado a través de mail, a BEXSERO29.853 individuos vacunados que aportaron una dirección válida de mail, de un total de  43.740 individuos vacunados, con edades comprendidas entre los 2 meses y los 20 años, que recibieron una primera dosis de vacuna contra Meningococo B tetravalente.

12.332 contestaron y enviaron el cuestionario.

No se observó ninguna complicación grave de la vacuna, siendo los efectos secundarios más frecuentes el dolor localizado en el lugar de punción así como la fiebre y malestar general.

 

Descargar Informe de Vigilancia completo

 

 

Convocatoria urgente de Médicos del Mundo

Convocatoria urgente de Médicos del Mundo

Remito convocatoria urgente de Médicos del Mundo, agradecería la difusión, gracias y saludos a todos¡¡

Se necesita urgentemente personal con los perfiles que se adjuntan para el proyecto EMERGENCIA DE EBOLA de Médicos del Mundo proyecto en Sierra Leona.

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Recomendaciones de Vacunación para adultos y mayores 2014-2015

Recomendaciones de Vacunación para adultos y mayores 2014-2015

medicinanuevaEl Grupo de Vacunas de la  Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG) revisa una vez al ano las recomendaciones de vacunación dirigidas a los mayores de 60 años, para prevenir y evitar las enfermedades inmunoprevenibles de un colectivo cada vez mas longevo, con pluripatología y vulnerable frente a los agentes externos.

Por ello, la SEGG promueve programas de prevención y promoción de la salud y para que se adopten habitos de vida saludables que aseguren un envejecimiento activo.

En esta revisión se evaluan las novedades en cuanto a incorporación en nuestro entorno de nuevos preparados vacunales autorizados en España, nuevas indicaciones de los productos farmacéuticos o nuevas situaciones epidemiológicas que justifiquen el uso restringido o universal de una determinada vacuna.

Acceder al Documento Completo

 

Vacunación frente al meningococo B. Recomendaciones del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría

Vacunación frente al meningococo B. Recomendaciones del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría

Con la llegada a España de la primera vacuna frente al meningococo B disponible, Bexsero®, tras la autorización oficial por parte del Ministerio de Sanidad el día 13 agosto 2014, el Comité Asesor de Vacunas de la AEP (CAV-AEP) emite unas recomendaciones sobre esta vacuna, a pesar de la peculiar situación de la misma en nuestro país.

En España, a pesar de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado la libre distribución de esta vacuna en toda la Unión Europea, el Ministerio de Sanidad, de forma muy discutida por las sociedades científicas, solo ha autorizado que esté disponible en las farmacias de los hospitales (lo que se conoce como “uso hospitalario”) para ciertos grupos de riesgo de padecer esta enfermedad. Lamentablemente, con esta decisión, la vacuna no estará disponible en las farmacias comunitarias, tal y como ya está ocurriendo desde hace más de un año con la vacuna de la varicela.

Es decir, según las directrices del Ministerio de Sanidad, a día de hoy, las únicas personas que van a poder recibir esta vacuna son: personas con déficit de complemento o aquellas en tratamiento con eculizumab, asplenia o disfunción esplénica grave y personal de laboratorio que manipule muestras que puedan contener meningococos. También se contempla su uso en caso de brotes. En el primer caso, suponen un porcentaje muy pequeño de las personas que padecen esta enfermedad en nuestro medio, por lo que el impacto preventivo potencial se espera que sea muy reducido con la estrategia oficial.

Este comité considera que la vacuna presenta un perfil de vacuna sistemática a incluir en los calendarios de todas las CC. AA. de España. La vacuna es recomendable y debería estar disponible libremente para la administración a todos los niños a partir de los 2 meses de edad, tal y como ocurre en el resto de Europa.

 

Acceso a Recomendaciones de la AEP

Sacarosa oral como analgesia en la inmunización de lactantes

Sacarosa oral como analgesia en la inmunización de lactantes

RESUMEN

Aunque el efecto analgésico de la sacarosa en los recién nacidos está bien establecido, se sabe poco acerca de la efectividad de estas soluciones en la reducción de los procedimientos dolorosos en neonatos más allá del período neonatal. El propósito de este estudio sobre 537 lactantes sanos que recibieron sus inmunizaciones con vacunas intramusculares, fue determinar el efecto de la solución de sacarosa administrada por vía oral durante los tiempos de llanto y medir el dolor en un grupo de edad de 16 a 19 meses. Los niños que recibieron una solución de sacarosa al 75% habían reducido significativamente los tiempos totales de llanto y la escala de dolor (Children’s Hospital of Eastern Ontario Pain Scale scores – CHEOPS) en comparación con los recién nacidos que recibieron una solución de sacarosa al 25% y con el grupo control (p <0,001). Por lo tanto, la solución de sacarosa habría reducido el sufrimiento infantil y sería seguro y clínicamente útil incluso para los niños de 16 a 19 meses de edad.

 

Oral sucrose administration to reduce pain response during immunization in 16-19-month infants

Autorización de comercialización de Bexsero® , Vacuna Meningocócica del grupo B.

Autorización de comercialización de Bexsero® , Vacuna Meningocócica del grupo B.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado la comercialización de Bexsero®, la vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida).

Bexsero® se encuentra disponible desde el 13 de Agosto de 2014.

Bexsero® Vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida)

Supensión inyectable en jeringa precargada; envase 1 jeringa precargada (0,5 ml.), con aguja.

 

Sustancia Activa:

Proteína recombinante de fusión NHBA de Neisseria meningitidis del grupo B

Proteína recombinante NadA de Neisseria meningitidis del grupo B

Proteína recombinante de fusión fHbp de Neisseria meningitidis del grupo B

Vesículas de la membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B cepa

NZ98/254 medidas como la cantidad total de proteína que contiene el PorA P1.4

 

Nº Reg: EU/1/12/812/001                                      Código Nacional: 701257.3

 

Precio Industrial Notificado: 74 Euros.

Incluido en la prestación farmacéutica con cargo a fondos públicos para su dispensación en el Sistema Nacional de Salud.

Con receta médica. Uso Hospitalario.

Ficha Técnica_Bexsero@ completa

Riesgo de Enfermedad Neumocócica en niños con enfermedades crónicas en la era de la Vacuna Antineumocócica conjugada

Riesgo de Enfermedad Neumocócica en niños con enfermedades crónicas en la era de la Vacuna  Antineumocócica conjugada

RESUMEN

Análisis de cohorte retrospectivo utilizando los datos de las demandas de atención médica en USA para el período 2007-2010. Se ha llevado a cabo para comparar las tasas de enfermedad neumocócica, entre niños con alto riesgo, con las tasas entre los niños sin estas condiciones. Las razones de tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre los niños en riesgo, fueron de 1,8 en niños menores de 5 años de edad y 3,3 en niños de 5-17 años de edad. Correspondientes razones de tasas entre los niños de alto riesgo fueron 11,2 y 40,1. Además, las razones de tasas aumentaron entre los niños asmáticos con el aumento de la severidad de la enfermedad y entre todos los niños en situación de riesgo.

Acceso al artículo.

 

 

bebe-varicela

 

Más evidencia sobre la seguridad y beneficios de las vacunas infantiles. Pediatrics.

Más evidencia sobre la seguridad y beneficios de las vacunas infantiles. Pediatrics.

El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatria publica la siguiente entrada.

Las vacunas infantiles son muy seguras y las reacciones adversas graves son “extremadamente raras”, según una revisión sistemática publicada en la conocida revista Pediatrics. “Safety of Vaccines Used for Routine Immunization of US Children: A Systematic Review”. Un resumen de este trabajo es comentado en la revista médica online NEJM Journal Watch.

Analizando los resultados de 67 estudios, los revisores encontraron la siguiente relación entre las vacunas infantiles y los eventos adversos:

  • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): molestias locales, pero no hubo eventos adversos graves.
  • Hepatitis A: asociación moderada con púrpura trombocitopénica en niños de 7 años hasta los 17 años.
  • Vacuna antineumocócica conjugada-13 (VNC13): relación con convulsiones febriles (14 por cada 100 000 dosis); el riesgo es mayor cuando se administra concomitantemente con la vacuna inyectable de la gripe (45 por 100 000).
  • Rotavirus: relación con invaginación intestinal, pero con una frecuencia muy baja (1 a 1,5 casos por 100 000).
  • Triple vírica (sarampión, rubeola, parotiditis): relación con convulsiones febriles y púrpura trombocitopénica, pero descartado totalmente el autismo.
  • Varicela: complicaciones en los niños que son inmunodeficientes y relación con púrpura trombocitopénica en niños de 11 a 17 años.

Además, no hubo asociación entre varias vacunas (DTPa, Td, polio, Hib, hepatitis B y triple vírica) y la leucemia infantil y no hay asociación entre la difteria, el tétanos y la tosferina y la diabetes tipo 1.

Uno de los comentaristas escribe que los resultados “no son algo inesperado.” Y concluye: “Los médicos pueden examinar los datos extraídos de este estudio para aumentar su propia confianza en la seguridad de las vacunas y así poder incrementar la confianza de las familias en las mismas y ayudar a aumentar las tasas de vacunación en los niños”.

La revisión fue subvencionada por la Agency for Healthcare Research and Quality, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los autores han declarado no tener ningún conflicto de intereses.

 

Consulta el artículo completo en:

http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2014/06/26/peds.2014-1079.full.pdf+html

Vacuna de la varicela. Nota de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria.

Vacuna de la varicela. Nota de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria.

Ante la controvertida decisión tomada  por el MSSI sobre el uso hospitalario de la Vacuna de la Varicela, la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria emite la siguiente Nota en la cual establece su posicionamiento con respecto a dicha decisión.

 

Consulta la Nota completa en:

http://www.aepap.org/sites/default/files/posicion_varicela_aepap.pdf

Vacunas en el niño con Síndrome de Down

Los niños con síndrome de Down tienen una especial susceptibilidad a para padecer infecciones que en algunas ocasiones pueden ser graves. En estos casos la inmunización frente a las enfermedades inmunoprevenibles adquiere especial importancia. La Sociedad Española de Pediatría de Atención PrimariaMedicina propone un calendario de inmunizaciones en estos casos, incluyendo a las vacunas frente a: hepatitis B, difteria, tétanos y tosferina, sarampión, rubeola y parotiditis, poliomielitis, enfermedad invasiva por neumococo y Haemophilus influenzaetipo b, gripe, varicela, rotavirus y hepatitis A.

 

Artículo completo en: http://www.pap.es/FrontOffice/PAP/front/Articulos/Articulo/_IXus5l_LjPpSLgsDZd34EHbk5_Brpa-X

 

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