Autorización de comercialización de Bexsero® , Vacuna Meningocócica del grupo B.

Autorización de comercialización de Bexsero® , Vacuna Meningocócica del grupo B.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha autorizado la comercialización de Bexsero®, la vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida).

Bexsero® se encuentra disponible desde el 13 de Agosto de 2014.

Bexsero® Vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida)

Supensión inyectable en jeringa precargada; envase 1 jeringa precargada (0,5 ml.), con aguja.

 

Sustancia Activa:

Proteína recombinante de fusión NHBA de Neisseria meningitidis del grupo B

Proteína recombinante NadA de Neisseria meningitidis del grupo B

Proteína recombinante de fusión fHbp de Neisseria meningitidis del grupo B

Vesículas de la membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B cepa

NZ98/254 medidas como la cantidad total de proteína que contiene el PorA P1.4

 

Nº Reg: EU/1/12/812/001                                      Código Nacional: 701257.3

 

Precio Industrial Notificado: 74 Euros.

Incluido en la prestación farmacéutica con cargo a fondos públicos para su dispensación en el Sistema Nacional de Salud.

Con receta médica. Uso Hospitalario.

Ficha Técnica_Bexsero@ completa

Riesgo de Enfermedad Neumocócica en niños con enfermedades crónicas en la era de la Vacuna Antineumocócica conjugada

Riesgo de Enfermedad Neumocócica en niños con enfermedades crónicas en la era de la Vacuna  Antineumocócica conjugada

RESUMEN

Análisis de cohorte retrospectivo utilizando los datos de las demandas de atención médica en USA para el período 2007-2010. Se ha llevado a cabo para comparar las tasas de enfermedad neumocócica, entre niños con alto riesgo, con las tasas entre los niños sin estas condiciones. Las razones de tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre los niños en riesgo, fueron de 1,8 en niños menores de 5 años de edad y 3,3 en niños de 5-17 años de edad. Correspondientes razones de tasas entre los niños de alto riesgo fueron 11,2 y 40,1. Además, las razones de tasas aumentaron entre los niños asmáticos con el aumento de la severidad de la enfermedad y entre todos los niños en situación de riesgo.

Acceso al artículo.

 

 

bebe-varicela

 

Más evidencia sobre la seguridad y beneficios de las vacunas infantiles. Pediatrics.

Más evidencia sobre la seguridad y beneficios de las vacunas infantiles. Pediatrics.

El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatria publica la siguiente entrada.

Las vacunas infantiles son muy seguras y las reacciones adversas graves son «extremadamente raras», según una revisión sistemática publicada en la conocida revista Pediatrics. “Safety of Vaccines Used for Routine Immunization of US Children: A Systematic Review”. Un resumen de este trabajo es comentado en la revista médica online NEJM Journal Watch.

Analizando los resultados de 67 estudios, los revisores encontraron la siguiente relación entre las vacunas infantiles y los eventos adversos:

  • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): molestias locales, pero no hubo eventos adversos graves.
  • Hepatitis A: asociación moderada con púrpura trombocitopénica en niños de 7 años hasta los 17 años.
  • Vacuna antineumocócica conjugada-13 (VNC13): relación con convulsiones febriles (14 por cada 100 000 dosis); el riesgo es mayor cuando se administra concomitantemente con la vacuna inyectable de la gripe (45 por 100 000).
  • Rotavirus: relación con invaginación intestinal, pero con una frecuencia muy baja (1 a 1,5 casos por 100 000).
  • Triple vírica (sarampión, rubeola, parotiditis): relación con convulsiones febriles y púrpura trombocitopénica, pero descartado totalmente el autismo.
  • Varicela: complicaciones en los niños que son inmunodeficientes y relación con púrpura trombocitopénica en niños de 11 a 17 años.

Además, no hubo asociación entre varias vacunas (DTPa, Td, polio, Hib, hepatitis B y triple vírica) y la leucemia infantil y no hay asociación entre la difteria, el tétanos y la tosferina y la diabetes tipo 1.

Uno de los comentaristas escribe que los resultados «no son algo inesperado.» Y concluye: «Los médicos pueden examinar los datos extraídos de este estudio para aumentar su propia confianza en la seguridad de las vacunas y así poder incrementar la confianza de las familias en las mismas y ayudar a aumentar las tasas de vacunación en los niños”.

La revisión fue subvencionada por la Agency for Healthcare Research and Quality, del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los autores han declarado no tener ningún conflicto de intereses.

 

Consulta el artículo completo en:

http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2014/06/26/peds.2014-1079.full.pdf+html

Vacuna de la varicela. Nota de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria.

Vacuna de la varicela. Nota de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria.

Ante la controvertida decisión tomada  por el MSSI sobre el uso hospitalario de la Vacuna de la Varicela, la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria emite la siguiente Nota en la cual establece su posicionamiento con respecto a dicha decisión.

 

Consulta la Nota completa en:

http://www.aepap.org/sites/default/files/posicion_varicela_aepap.pdf

Vacunas en el niño con Síndrome de Down

Los niños con síndrome de Down tienen una especial susceptibilidad a para padecer infecciones que en algunas ocasiones pueden ser graves. En estos casos la inmunización frente a las enfermedades inmunoprevenibles adquiere especial importancia. La Sociedad Española de Pediatría de Atención PrimariaMedicina propone un calendario de inmunizaciones en estos casos, incluyendo a las vacunas frente a: hepatitis B, difteria, tétanos y tosferina, sarampión, rubeola y parotiditis, poliomielitis, enfermedad invasiva por neumococo y Haemophilus influenzaetipo b, gripe, varicela, rotavirus y hepatitis A.

 

Artículo completo en: http://www.pap.es/FrontOffice/PAP/front/Articulos/Articulo/_IXus5l_LjPpSLgsDZd34EHbk5_Brpa-X

 

Vacuna antimeningocócica B: la única manera de prevenir esta enfermedad

Publicado recientemente en Anales de Pediatría y Revista de Pediatría de Atención Primaria. Artículo completo en: 

http://www.pap.es/FrontOffice/PAP/front/Articulos/Articulo/_IXus5l_LjPpSLgsDZd34EJ5ML6m85r0J

Introducción: la enfermedad meningocócica es una infección grave causada por Neisseria meningitidis, cuyo serogrupo predominante actualmente es el B, para el que ha sido complejo crear vacunas efectivas y, por tanto, difícil modificar o reducir su morbimortalidad. El objetivo de este trabajo ha sido revisar los datos existentes sobre la nueva vacuna 4 CMenB y sus posibles aportaciones en la prevención de esta infección.

Métodos: se realizó una búsqueda de autor dirigida por 12 especialistas relacionados con la Pediatría, Vacunología y Salud Pública, que priorizó 74 publicaciones, para preparar un documento de revisión sobre la vacuna. El documento se trabajó en una reunión presencial y se validó posteriormente mediante correo electrónico.

Resultados: la vacuna 4 CMenB, basada en cuatro componentes (NadA, fHbp, NHBA y OMVnz), se ha diseñado mediante Vacunología inversa. El Meningococcal Antigen Typing System muestra una potencial cobertura del 70-80% de las cepas circulantes en Europa. Los ensayos clínicos demuestran que la vacuna es inmunógena y segura en lactantes, niños, adolescentes y adultos, e induce memoria inmunológica. La incidencia de fiebre es similar a la de las vacunas sistémicas si se administra sola, pero resulta mayor cuando se coadministra con ellas, aunque el patrón de fiebre es predecible y autolimitado. Es compatible con la mayoría de las vacunas incluidas en el calendario sistemático español, pudiendo administrarse simultáneamente con las vacunas hexavalente y pentavalente actualmente disponibles, así como con la vacuna antineumocócica conjugada heptavalente. Aún no hay datos disponibles respecto al uso concomitante con la vacuna antimeningocócica C y las vacunas antineumocócicas de amplio espectro.

Conclusiones: la vacuna 4 CMenB, por el momento, es la única estrategia disponible para prevenir la enfermedad meningocócica por el serogrupo B.

Si va a viajar al mundial de Brasil no olvide sus vacunas!

La Sociedad Española de Medicina Tropical y Salud Internacional (SEMTSI), colaborador de la Real Federación Española de Fútbol y asesor de la selección española en viajes, ha emitido sus recomendaciones para los viajeros que tengan pensado viajar a Brasil durante el mundial de fútbol que comenzará el próximo día 14 de junio.

Estas recomendaciones están divididas en dos bloques: uno dirigido a los profesionales sanitarios como información médica y otro dirigido directamente a los viajeros.

Consulte las recomendaciones en: http://www.semtsi.es/noticias/recomendaciones-sanitarias-para-viajeros-y-profesionales-al-mundial-de-futbol-de-brasil-2014#.U4SnUq1_tX

Mundial de Fútbol Brasil 2014

Semana Mundial de la Inmunización: 24 a 30 de abril de 2014

Semana Mundial de la Inmunización: 24 a 30 de abril de 2014
Erradicación del sarampión en las Américas. Dr. Francisco Giménez Sánchez
Erradicación del sarampión en las Américas. Dr. Francisco Giménez Sánchez

La Semana Mundial de la Inmunización —que se celebra la última semana de abril (24-30)— tiene por objeto promover uno de los instrumentos más potentes con que cuenta la humanidad en relación con la salud: la utilización de vacunas para proteger a las personas de cualquier edad contra las enfermedades.

Se reconoce ampliamente que la inmunización es una de las intervenciones sanitarias más exitosas y costoefectivas jamás efectuadas. Previene entre dos y tres millones de defunciones por año y ahora protege a los niños no solo contra las enfermedades para las cuales hace muchos años que se dispone de vacunas, como la difteria, el tétanos, la poliomielitis y el sarampión, sino también contra enfermedades como la neumonía y la diarrea por rotavirus, dos de las causas más importantes de muerte de menores de cinco años. Además, ahora es posible proteger a los adolescentes y los adultos contra enfermedades que ponen en peligro la vida, como la gripe, la meningitis y ciertos cánceres (del cuello uterino y del hígado), gracias a nuevas y perfeccionadas vacunas.

Pese a este éxito, todavía no conseguimos llegar a uno de cada cinco niños. En 2012, se estimaba que 22,6 millones de lactantes quedaban al margen de los servicios de inmunización sistemática. Más de la mitad de estos niños viven en solo tres países: la India, Indonesia y Nigeria. El suministro inadecuado de vacunas, la falta de acceso a los profesionales sanitarios y un apoyo político y financiero insuficiente explican por qué una gran proporción de personas comienzan pero no terminan los procesos de inmunización establecidos por los países. Por otro lado, la falta de conocimiento acerca la vacunación es una de las razones principales por las que los adultos eligen conscientemente no ser vacunados o no vacunar a sus hijos.

Más información en: http://www.who.int/campaigns/immunization-week/2014/event/es/

En el Reino Unido se incluye la vacuna frente a meningitis B dentro del programa nacional de inmunizaciones

El 21/3/14 la compañía farmacéutica Novartis anunció que el Comité de Vacunación e inmunización del Reino Unido (JCVI) ha recomendado la inclusión de la vacuna Bexsero (vacuna recombinante frente a meningococo B) en el programa nacional de inmunizaciones. De acuerdo con esta recomendación, la vacuna se admiinistrará a partir de los 2 meses de edad.

MÁS INFORMACIÓN EN: https://www.gov.uk/government/publications/meningococcal-b-vaccine-jcvi-position-statement

Vacunación en el personal sanitario

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El personal sanitario tiene un riesgo potencial de contraer y transmitir enfermedades infecciosas en virtud de su contacto potencial con materiales contaminados y con pacientes transmisores de la enfermedad. Los objetivos de los programas de vacunación en el personal sanitario deben estar orientados a:

  • Mejorar la protección de los trabajadores frente a los riesgos de infecciones transmitidas por los pacientes y que puedan ser prevenidas con vacunas.
  • Evitar que los trabajadores sean fuente de infección para los pacientes a los que atienden, para otros trabajadores del centro o incluso para la comunidad.
  • Salvaguardar la salud del trabajador que presente situaciones de inmunosupresión o enfermedades crónicas de base y que, por tanto, tenga un riesgo superior de contagio o de complicaciones derivadas de la adquisición de ciertas enfermedades infecciosas en su lugar de trabajo.

En nuestro medio la vacunación en el ámbito laboral esta regulada por el REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, la Ley 31/1995 de Prevención de Riesgos Laborales (LPRL), modificada por la Ley 54/2003, de 12 de diciembre. En dicho texto se reconoce que la vacunación de los trabajadores en la propia empresa tiene una justificación económica y sociosanitaria, basándose principalmente en las orientaciones que marcan las actuales políticas en materia de Salud Laboral y Prevención de Riesgos Laborales en el lugar del trabajo. Para facilitar la prevención de determinadas enfermedades a las que pueden estar expuestos los trabajadores se deben organizar programas de vacunación.

Así, el personal sanitario como resultado del contacto con adultos susceptibles a la tosferina pueden transmitir la infección a niños que aún no han sido inmunizados correctamente. Algunos estudios han cuantificado este hecho y han documentado que el 8.5-23% de los trabajadores sanitarios han sido infectados por B. pertussis en el transcurso de su trabajo, sirviendo de vehículo de transmisión para contactos susceptibles. En 2006 el ACIP recomendaba que todos los trabajadores sanitarios entre 19 y 64 años debieran recibir una sola dosis de Tdpa para reducir el riesgo de transmisión de tosferina en las Instituciones Sanitarias. En 2010, se vuelve insistir en la recomendación de administrar una dosis de Tdpa a todos los trabajadores sanitarios independientemente de la edad. Esta estrategia de vacunación del personal sanitario se ha demostrado que es coste-efectiva (1). Lu, PJ (1) con los datos del National Health Interview Sur-vey (NHIS) del año 2011 analizan la vacunación del personal sanitario con Tdpa. De una población de 25823 adultos, el 9.3% era personal sanitario. La cobertura vacunal entre el personal sanitario fue del 26.1%, significativamente mayor que entre el personal no sanitario (11.1%).

El personal sanitario vacunado frente a tosferina se protege a si mismo, a sus pacientes y a su familia. Diversos factores se han asociado con la cobertura vacunal frente a Tdpa, la edad, el estado civil, el sexo o la vacunación el año previo frente a gripe son factores que se han relacionado con la cobertura vacunal para Tdpa. Haber recibido la vacuna de la gripe el año previo puede indicar una mayor sensibilización frente al problema y una aceptación de los métodos de prevención para atajarlo.

Un estudio Australiano (2) que utiliza métodos cualitativos explora la opinión de los trabajadores sanitarios sobre la vacunación y en particular sobre la vacunación para gripe. Mayoritariamente los trabajadores sanitarios opinaron que la vacunación frente a gripe debe realizarse en los Centros Sanitarios donde trabajan. Opinan que se deben continuar realizando estrategias de promoción, aunque destacan la necesidad mejorar las estrategias educativas y los mecanismos de distribución de la vacuna.

 REFERENCIAS

  (1)   Lu Pj, Graitcer SB, OGÇÖHalloran A, Liang JL. Tetanus, diphtheria and acellular pertussis (Tdap) vaccination among healthcare personnelGÇöUnited States, 2011. Vaccine(0).

 (2)   Lim YC, Seale H. Examining the views of key stakeholders regarding the provision of occupational influenza vaccination for healthcare workers in Australia. Vaccine(0).

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