En septiembre de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció el Grupo Asesor Técnico sobre la Composición de la Vacuna contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC). Este grupo multidisciplinar, formado por 18 expertos, revisa y evalúa las implicaciones para la salud pública de las Variantes de Preocupación (COV) emergentes en el desempeño de las vacunas contra la Covid-19 y proporciona recomendaciones sobre la composición de las mismas.
El trabajo de este grupo complementa el del Grupo Técnico Asesor sobre Evolución del Virus SARS-CoV-2 (TAG-VE), el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas COVID-19, y los grupos de trabajo del Plan de Investigación y Desarrollo para Epidemias de la OMS .
Desde su aparición, el virus SARS-CoV-2 ha seguido evolucionando y, hasta la fecha, la OMS ha designado cinco variantes como preocupantes del SARS-CoV-2: Alfa, Beta, Gamma, Delta y Ómicron, debido a su impacto en la transmisión, la gravedad de la enfermedad o la capacidad de escape inmunitario. Si bien la variante Ómicron se está extendiendo rápidamente por todo el mundo, se espera que la evolución del SARS-CoV-2 continúe y es poco probable que Ómicron sea la última variante preocupante.
El TAG-CO-VAC está desarrollando un marco para analizar la evidencia sobre las variantes preocupantes emergentes en el contexto de los criterios que desencadenarían una recomendación para cambiar la composición de la cepa de la vacuna Covid-19 y asesorarán a la OMS sobre composiciones de vacunas actualizadas, según sea necesario. Este marco considera la propagación y transmisibilidad global, la gravedad clínica, las características genéticas, antigénicas y fenotípicas de los COV, incluida la capacidad de escape inmunitario y las evaluaciones de la eficacia de la vacuna.
Desde que la OMS clasificara la variante Ómicron como VOC el 26 de noviembre de 2021, el TAG-CO-VAC se ha reunido regularmente para revisar la evidencia sobre las características de esta variante. Esta declaración refleja la comprensión actual de las implicaciones de la aparición de la variante Ómicron en las vacunas Covid-19 actuales y proporciona la perspectiva actual de TAG-CO-VAC sobre las opciones de vacunas para el futuro.
Objetivos mundiales de salud pública de las vacunas contra la Covid-19
Con las vacunas Covid-19 disponibles, el enfoque actual sigue siendo reducir las enfermedades graves y las muertes, así como proteger los sistemas de salud. Las vacunas que han recibido la lista de uso de emergencia de la OMS, en varias plataformas de vacunas, brindan un alto nivel de protección contra enfermedades graves y muertes causadas por las variantes preocupantes.
Para la Ómicron, el perfil mutacional y los datos preliminares indican que la efectividad de la vacuna se reducirá contra la enfermedad sintomática causada por esta variante, pero es más probable que se conserve la protección contra la enfermedad grave. Sin embargo, se necesitan más datos sobre la eficacia de la vacuna, en particular contra la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte, incluso para cada plataforma de vacunas y para varios regímenes de dosificación y productos de vacunas.
En consonancia con SAGE y su Grupo de trabajo sobre vacunas contra el Covid-19, el TAG-CO-VAC apoya el acceso urgente y amplio a las vacunas actuales contra el Covid-19 para poblaciones prioritarias en todo el mundo para brindar protección contra enfermedades graves y la muerte a nivel mundial y, a largo plazo, para mitigar la aparición y el impacto de nuevos COV mediante la reducción de la carga de infección.
En términos prácticos, mientras que algunos países pueden recomendar dosis de refuerzo de la vacuna, la prioridad inmediata para el mundo es acelerar el acceso a la vacunación primaria, en particular para los grupos con mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
Con el suministro a corto y medio plazo de las vacunas disponibles, la necesidad de equidad en el acceso a las vacunas en todos los países para lograr los objetivos de salud pública mundial, consideraciones programáticas que incluyen la demanda de vacunas y la evolución del virus, una estrategia de vacunación basada en dosis de refuerzo repetidas de la composición de la vacuna original es poco probable que sea apropiado o sostenible.
Composición de las vacunas Covid-19 actuales y futuras
El TAG-CO-VAC considera que se necesitan y deben desarrollarse vacunas contra la Covid-19 que tengan un alto impacto en la prevención de la infección y la transmisión, además de la prevención de la enfermedad grave y la muerte. Hasta que tales vacunas estén disponibles, y a medida que evolucione el virus SARS-CoV-2, es posible que sea necesario actualizar la composición de las vacunas Covid-19 actuales, para garantizar que éstas continúen brindando los niveles recomendados por la OMS de protección contra la infección y enfermedad por COV, incluido Ómicron y otras variantes futuras.
El TAG-CO-VAC considerará un cambio en la composición de la vacuna:
- para garantizar que las vacunas sigan cumpliendo los criterios establecidos en el perfil de producto objetivo de la OMS para las vacunas contra la Covid-19, incluida la protección contra enfermedades graves.
- para mejorar la protección inducida por la vacuna.
Con ese objetivo, las vacunas contra la Covid-19 deben:
- estar basadas en cepas genética y antigénicamente cercanas a la(s) variante(s) circulante(s) del SARS-CoV-2;
- además de la protección contra enfermedades graves y la muerte, ser más eficaces en la protección contra infecciones, reduciendo así la transmisión comunitaria y la necesidad de medidas sociales y de salud pública estrictas y de amplio alcance;
- provocar respuestas inmunitarias que sean amplias, fuertes y duraderas para reducir la necesidad de dosis de refuerzo sucesivas.
De acuerdo con este enfoque, hay muchas opciones a considerar:
- una vacuna monovalente que provoca una respuesta inmunitaria contra la(s) variante(s) circulante(s) predominante(s), aunque esta opción enfrenta el desafío de la rápida aparición de variantes del SARS-CoV-2 y el tiempo necesario para desarrollar una vacuna modificada o nueva;
- una vacuna multivalente que contiene antígenos de diferentes COV del SARS-CoV-2;
- una vacuna pan SARS-CoV-2: una opción a largo plazo más sostenible que sería efectivamente a prueba de variantes.
Mientras tanto, el TAG-CO-VAC alienta a los fabricantes de vacunas Covid-19 a generar y proporcionar datos sobre el rendimiento de las vacunas Covid-19 actuales y específicas de Ómicron, incluida la amplitud, magnitud y durabilidad de las respuestas inmunitarias humorales y mediadas por células a variantes a través de vacunas monovalentes y/o multivalentes.
Estos datos se considerarán en el contexto del marco mencionado anteriormente para informar las decisiones de TAG-CO-VAC cuando se requieran cambios en la composición de la vacuna. Sería importante que los fabricantes de vacunas tomen medidas a corto plazo para el desarrollo y prueba de vacunas con variantes circulantes predominantes y que compartan estos datos con el TAG-CO-VAC y otros comités de expertos relevantes de la OMS.
El TAG-CO-VAC continuará evaluando la evidencia sobre los COV circulantes predominantes con respecto a las propiedades de propagación/transmisibilidad, gravedad clínica (virulencia), características genéticas, antigénicas y fenotípicas de los COV, incluida la capacidad de escape inmunitario y evaluaciones de la eficacia y el impacto de las vacunas, e información proporcionada por los fabricantes. El TAG-CO-VAC luego asesorará a la OMS sobre la composición de la cepa de la vacuna Covid-19, que podría desarrollarse potencialmente como una vacuna monovalente con la variante circulante predominante o una vacuna multivalente derivada de diferentes variantes.
Abordar el desafío de continuar asegurando la producción de las mejores vacunas posibles de manera oportuna requiere un intercambio continuo de información y colaboración entre la OMS y sus grupos de expertos, el TAG-CO-VAC, las autoridades reguladoras y los fabricantes de vacunas contra la Covid-19. La OMS, en nombre de sus Estados Miembros, se compromete a facilitar este proceso.
Esta declaración y sus conclusiones serán actualizadas por el TAG-CO-VAC a medida que los datos estén disponibles.
Fuente: OMS
